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药品项目管理总监

30000-60000元
四川-成都 | 应届毕业生经验 | 硕士学历
全勤奖 节日福利 不加班 周末双休
2024-03-12 21:46:57 更新 被浏览:
成都康景生物科技有限公司
最近在线时间:2024-03-06 19:03:32
联系方式未公开,请直接投递简历 投递简历
地址:四川省成都市温江区永宁镇八一路医科总部基地
职位描述
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
岗位职责:
1.参与公司发展战略的制定,负责细胞产品的前期市场调研和项目立项,确保公司开发产品符合市场需求与公司的战略发展方向。
2.对公司创新药项目研发全生命周期的管理(立项至获得上市许可):对项目的早期药学研究、非临床研究、CMC、临床研究、注册等模块进行统筹管理,,并完善相关管理和激励制度;
对实现项目开发目标所需要的资源进行组织协调;
对项目的进度、质量、成本和风险负责。
3.拟订项目开发策略、开发计划、编制预算,对项目实施过程中需要决策的议题(技术、供应商、资源等)组织相关方进行调度,明确解决方案并组织实施,确保科学和开发目标的有效结合。
4.负责项目各阶段所需的委外研究工作管理,包括委外研究事项梳理、CRO公司的筛选、委外工作的跟踪处理等工作;
5.配合进行细胞创新技术、专家资源及科技项目的商务拓展和申报;
6.负责公司细胞技术(包括研发、质控等领域)的知识产权保护策略初稿的拟定及其实施落实(如专利挖掘、专利申请、专利维护等)。
7.协助总经理建立和维护医药相关主管部门和专家资源体系。
岗位要求:一、学历要求:
1、硕士及以上学历,药学、医学、临床运营、药理等相关专业,经验丰富者也可放宽至本科学历;
2、具有创新药研发一线经验,熟悉创新药项目管理流程,5年以上创新药项目全过程管理工作经验为佳;
3、熟悉中国注册法规和ICH技术指南;
4、良好的英语听说读写能力,优秀的EXCEL处理能力和PPT制作能力;
5、良好的组织统筹能力、沟通能力、逻辑能力、解决问题的能力,良好的团队合作意识与责任感。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
会员等级
  • 制药·生物工程
  • 私营·民营企业
  • 50-200人
成都康景生物科技有限公司(以下简称康景公司)于2013年创立,是成都医学城首批政府引进的高科技企业。公司主要专注于免疫细胞及干细胞在疾病治疗上的研发和应用,以提升人民健康生活为宗旨,将世界最先进的细胞生物治疗技术引进国内,结合尖端的干细胞治疗技术全面提升肿瘤疾病治疗效果。康景公司是四川康宝丽生物科技有限责任公司全资子公司,是四川省生物免疫学会会员及四川省细胞生物学会副会长单位,聚集了一支在全国生命科学研究领域有着重大影响力的著名科学家、鱼凫英才专家、相关行业的优秀人才组建而成的优秀科研队伍。康景公司凭借其在免疫细胞及干细胞领域的雄厚技术实力实现了全面发展,获得众多著名三甲医院的认可及采用,目前已与中国医学科学院输血所、四川大学华西医院、成都军区陆军总医院、第三军医大学附属新桥医院、贵阳医学院附属医院、昆明陆军总医院、西安西京医院等著名机构建立了深度合作关系,合作开展多项科研项目。同时,在与第三军医大学大坪医院以及西南医院肿瘤生物治疗中心进行相关临床治疗及应用研究的基础上,康景公司领先的BTIC三联细胞免疫治疗技术及活性NK细胞、T细胞、CTL细胞、AAV-DC-CTL免疫细胞治疗技术也得到众多专家的广泛认可。目前,康景公司核心团队正在研发最新的Treg免疫细胞技术。同时,康景公司现已获得温江区发展和改革局、温江区市场和质量监督管理局、温江区卫生和计划生育局和和成都海峡两岸科技产业开发园管委会的联合发文支持,并已得到成都市发改委、成都市卫计委、成都市质监局和成都市食药监局的复函,支持依托我公司建设成都(康景生物)区域细胞制备中心项目。该项目的落地和建成将会奠定四川省在西南地区乃至全国在细胞制备、细胞再生医学领域的领先地位。康景公司已经完成了科研平台搭建、技术及管理人才的引进工作。2013年已投资3000万元在温江区成都医学城建成500平米的GMP实验室及1000平米的康瑞医疗中心,公司秉承让 每个人的细胞更健康 的愿景,围绕 匠心精神、协作精神、诚信精神 的经营理念,将成为 四川细胞行业领跑者 确定为公司战略发展方向,致力于成为西南地区最专业的生物细胞研发、制备和应用企业,不断引进生命科学领域的优秀人才和先进科研技术,促进再生医学及细胞生物技术的发展和应用。
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