到岗时间:不限
性别要求:不限性别
1. 确保本岗位所有操作活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求;
2. 负责按照生产工艺规程及岗位相关SOP的要求执行,确保中间产品符合内控质量标准和/或工艺规程的要求;
3. 确保本岗位清场及卫生工作符合要求;
4. 确保批记录和所涉及的其他记录符合GDP要求填写,并及时上交;
5. 生产过程出现偏差或异常情况及时通知现场QA及报告生产主管并参与相关的调查与处理;
6. 负责岗位的安全工作,确保人员和产品的安全;
7. 参与岗位新员工及转岗员工的培训方案的制定,并负责提供相关培训,确保其资质满足岗位要求;
8. 确保设备的正常运行,负责设备的日常维护;
9. 参与岗位相关的验证及再验证工作;
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0. 协助岗位人员梯度建设,确保岗位运作的可持续性;
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1. 负责岗位的持续改进;
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2. 负责起草灭菌检漏操作相关的SOP;
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3. 参与本岗位生产质量情况的统计与趋势分析;
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4. 完成上级交办的其他工作任务
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