到岗时间：不限
性别要求：不限性别
1. 建立和维持公司的法规符合性体系，确保与GMP和相关法规的符合性；2. 根据法规要求和公司SOP，组织内部审计和追踪整改措施，确保公司质量系统的符合性和持续改进；3. 组织供应商审计并对批准的供应商进行管理，确保公司供应商能够持续为公司提供符合质量要求的设备和物料等；4. 组织官方审计，药监系统的飞检、监督性检查接待、陪同等，以及第三方审计；准备审计文件和资源，起草审计回复，并追踪CAPA的关闭；5. 负责GMP认证申报资料、汇报材料、认证期间工作协调、整改材料的整理、上报；负责公司与当局的良好交流与资料上报，如关键人员、关键设施设备变更备案资料的收集、上报、跟踪工作等；6. 注册资料的管理和维护，确保公司产品生产的符合性；7. 负责与政府部门的沟通，交流，协调认证或申报资料的准备，审核和递交，确保符合当局的要求；8. 参与管理评审；9. 负责年度产品质量回顾，评估产品数据和趋势，持续提高产品质量；10. 建立和维护生产现场监控程序。11. 建立和维护物料、产品储存，取样，放行，销毁等的监控程序，确保物料和产品的加工和处理符合GMP要求。12. 对批生产记录，批包装记录，批检验记录进行审核，及时纠正记录中的填写错误，确保记录的准确性和产品放行；13. 负责生产现场偏差的调查以及实验室偏差的扩大调查的协调处理；14. 监督纠正与预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改进；15. 负责符合性小组和现场管理小组成员日常工作计划、任务安排，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展；16. 对下属进行工作指导和沟通，促进团队成员的持续学习和互相交流，不断提到工作效率和团队凝聚力；17. 上级领导安排的其他工作。
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