到岗时间:不限
性别要求:不限性别
岗位职责:
1.通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2.负责区域内临床试验的监查工作,确保临床研究按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3.负责区域内的临床研究中心筛选与启动;
4.报告负责区域内临床研究中心的进度与质量,对监查过程中发现的问题、风险等及时和项目经理、PI及申办方进行沟通和解决;
5.通过信息化工具,对临床试验管理的相关活动进行定期记录、归纳和存档并提交监查报告,确保数据的合法性、准确性和完整性;
6.及时有效地和研究相关方进行沟通,确保项目顺利推进;
7.完成领导交办的其他工作。
职位要求:
1.本科及以上学历,临床医学/药学/护理学等医学相关专业;
2.一年以上CRA或CRC等临床研究工作经验,了解临床试验相关法规;
3.良好的沟通、协调能力;
乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
4.工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;
5.具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
6.接受短期出差。
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