到岗时间：不限
性别要求：不限性别
岗位职责：
1、参与前期公司研发阶段工作，负责公司生物类产品技术资料的审核，跟踪技术研发部门研发项目进度，为技术部门提供研发设计的法规和技术指导原则依据；
2、负责注册资料的撰写和整理；
3、负责与国外注册代理咨询机构的沟通；
4、负责国际注册新法规的跟踪，并及时通报相关部门。
任职资格：
1、硕士及以上，生物学、药学、医学及相关专业；
2、3年以上注册工作经验，独立完成过2个以上IND或NDA或PMA项目资料的英文撰写；
3、有FDA注册申报经验或FDA相关资料撰写经验优先；
4、熟悉化学药、生物制品国际国内注册申报法规、技术指导原则
5、英语表达能力强，善于沟通，开拓创新意识强；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
