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临床生物统计总监(成都) 70000-100000元 收藏 投递简历
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临床生物统计总监(成都)

70000-100000元
四川-成都 -武侯区 | 应届毕业生经验 | 硕士学历
全勤奖 节日福利 不加班 周末双休
2024-03-12 10:28:30 更新 被浏览:
四川百利药业有限责任公司
最近在线时间:2024-03-06 15:03:57
联系方式未公开,请直接投递简历 投递简历
地址:温江百利路161号
职位描述
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
岗位职责:
1.全面负责本部门所分配的工作,组织协调或协助医学、操作等其他团队,提供专业的统计支持
2.负责部门人员招聘、制定绩效目标、考核员工绩效、指导员工个人发展
3.负责部门SOP编制和更新,跟进和熟悉临床试验行业数统相关先进知识及法律法规,并确保团队成员的行为和绩效结果符合国家法律法规、公司各项政策及SOP要求
4.临床项目层面作为项目统计师参与撰写及审阅SAP及相关统计分析文件,质控关键TLF,及时识别数据质量风险,试验过程中定期对试验数据进行统计监查,从统计的角度进行风险预警。
后期提供探索性分析,提供产品发展方向思路。
5.监管CRO相关工作,确保供应商工作按时高质完成岗位要求:
1、生物统计、临床医学、流行病学等相关专业硕士或以上
2、博士3年或硕士10年及以上制药公司或CRO相关研究经验
3、具备肿瘤治疗领域的临床研究项目的统计分析经验,完整负责过国际化项目及熟悉神经精神领域优先,
4、熟悉生物统计方法和模型,了解各个阶段临床试验中的数据管理重点。
5、熟悉国内外相关的法规要求、行业标准及指导原则,熟悉临床项目统计流程及上下游相关业务
6、熟练的英语口头及书面沟通能力
7、精通SAS及样本量计算软件(如PASS,nQuery等),熟练掌握SAS编程
8、有强烈的责任心,风险管理意识,团队意识
9、有优秀的沟通及协调能力,组织和解决问题的能力
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
会员等级
  • 制药·生物工程
  • 私营·民营企业
  • 1000人以上
公司位于物华天宝,沃野千里的成都平原,占地200余亩.建有30万级,10万级、1万级,100级不同洁净级别的车间厂房,有符合国家GMP要求的颗粒剂、硬胶囊剂、片剂,滴丸剂、冻干粉针,中药提取、化学原料药等共6个剂型8条生产线。形成年产中药颗粒剂1亿袋,化学药颗粒剂2亿袋,片剂及硬胶囊剂生产能力为4亿片(粒),500万支的冻干粉针,50吨原料药的生产规模。四川百利药业有限责任公司主导产品有:新博柴黄颗粒、新博林颗粒、好好黄芪颗粒、杜拉宝(消旋卡多曲颗粒)、奥博林(臭硝唑胶囊),先奎莎(加替沙星片)、欧克双(利福昔明片),派斯欣(注射用甲磺酸帕珠沙星)等。动态拥有二十多个在研新药品种,可确保每年上市3-5个新品种,为企业的可持续发展源源不断输送动力。
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