到岗时间:不限
性别要求:不限性别
岗位职责
1.负责制定公司技术平台、产品开发和生产技术支持的发展规划和重要事项的决策;
2.负责搭建和完善公司在研产品的CMC药学开发平台;
3.负责组织公司在产品的生产工艺持续改进和优化,工艺稳定性监控和提升,工艺技术升级,工艺转移;
4.负责组织公司在产品的分析方法、质量标准的优化和提升,质量可比性研究;
5.负责公司技术团队的有效管理和建设;
任职要求
1、医药相关专业博士以上学历,有海外经验者优先考虑;
2、有十年以上生物药CMC开发或生产技术支持经验,具有深厚的药品开发或生产支持经验;
3、熟悉药品开发全流程、注册相关法规、研发质量管理要求;
4、曾带领过10人以上团队,具有成功完成生物药的IND或NDA申报的经验;
职能类别:生物工程/生物制药关键字:CMC生物药生产支持IND
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。