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SCRA-上市前

面议
安徽-合肥 -蜀山区 | 应届毕业生经验 | 不限学历
2024-05-14 13:05:13 更新 被浏览:
杨彩霞
最近在线时间:2024-05-14 13:05:24
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地址:连云港经济技术开发区黄河路38号 查看上班路线
职位描述
招聘人数:8 人
到岗时间:不限
性别要求:不限性别

婚况要求:不限婚况
工作职责:
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求:
1.本科以上学历;
具有2年以上相关岗位从业经验,具有抗感染、肿瘤项目经验优先;
2.精通临床监查各工作流程;
3.有团队协作意识和全局观念,在团队中起表率作用;
4.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方,保障试验项目顺利开展;
5.具有良好的多中心管理能力、项目风险意识。
职能类别:临床监查员关键字:临床监查CRA
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会员等级
  • 制药·生物工程
  • 1000人以上
恒瑞医药,始建于1970年,2000年在上海证劵交易所上市,股票代码600276,是A股医药板块市值最大的公司。恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新力的大型制药企业之一。恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、济南、厦门、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机构。截至2018年底,公司研发团队成员已有3000多人,其中2000多名博士、硕士及海归人士,全球从业人员20000余人。恒瑞医药建立了遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,下辖两家全资销售子公司— 江苏科信医药销售有限公司 和 江苏新晨医药有限公司 。恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承 科研为本,创造健康生活 的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业的新跨越和新突破。【业界荣誉】★ 2010年医药上市企业最具竞争力二十强排名第一;★ 2011年公司首个1.1类原研药 艾瑞昔布 获批上市;★ 2012年中国最具创新力制药企业十强排名第一;★ 2012年中国化学制药行业抗肿瘤类产品品牌十强排名第一;★ 2013年 国内最佳研发产品线 二十佳工业企业排名第一;★ 2014年中国创新力二十强医药企业排名第一;★ 2014年公司自主研发的全球首个胃癌靶向药物口服制剂 甲磺酸阿帕替尼 上市;★ 2016年入选国家首批创新企业百强工程试点企业;★ 2017年多西他赛注射液获批在美国上市切被美国FDA指定为对照标准制剂;★ 2018年公司自主研发的首个优效化疗生物创新药 硫培非格司亭 上市;★ 2018年公司自主研发的乳腺癌新药 马来酸吡咯替尼片 上市;★ 2019年公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗上市;★ 2019年上榜《财富》中国企业500强……
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