招聘人数:6 人
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
婚况要求:不限婚况
岗位职责:
1、负责公司体外诊断试剂产品的注册、申报的工作,包括注册检验、临床试验、产品延续注册等;
2、协助制定公司产品注册计划,编写体外诊断试剂产品的注册材料,规范研发、质量和生产部门的注册工作流程,撰写相应文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求。
3、协助质量部建立完善的质量管理体系,确保质量体系的良好运行。
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化。
5、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、知识水平要求:
(1)医疗器械质量管理体系及体外诊断试剂相关法规、标准等方面的培训。
(2)熟练使用电脑办公软件。
2、岗位技能要求:
(1)具备良好的内外部沟通能力,表达能力,较强的服务意识与责任心。
(2)熟悉检索文献的工具和途径。
(3)熟悉医疗器械类产品(体外诊断试剂)注册的最新法律法规和申报流程。
(4)独立准备和编写体外诊断试剂的注册资料。
3、学历专业与工作经验要求:生物医学工程、化学、高分子材料学、药学等相关专业,本科及以上学历。
具有3年以上产品注册相关工作经验优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。